藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價，并決定是否同意其申請的審批過程...

醫(yī)藥行業(yè)不僅是我國最早對外開放的行業(yè)之一，也是利用外資比較成功的行業(yè)，因為世界排名前20的制藥公司都在中國投資建廠，而且醫(yī)藥商業(yè)的中外合資試點工作正在順利進行。作為醫(yī)學(xué)...

如今中西方文化交流很多，醫(yī)學(xué)交流也在其中，然而醫(yī)學(xué)詞匯量很大，翻譯中有點難，而且有些翻譯有差異，那么專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯時會受哪些因素影響?...

藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價，并決定是否同意其申請的審批過程...

近年來，生物醫(yī)學(xué)類生物創(chuàng)新科技在國內(nèi)外飛速發(fā)展，未來對于生物醫(yī)學(xué)翻譯的需求越來越大，如何做好本地化翻譯服務(wù)，對生物醫(yī)學(xué)國際化發(fā)展起著重要作用。...

eCTD 即電子通用技術(shù)文檔，顧名思義，eCTD是CTD的電子形式，是藥品注冊申報時, 由申報企業(yè)按照ICH組織制定發(fā)布的規(guī)范編制、提交的結(jié)構(gòu)化的藥品電子申報資料，監(jiān)管機構(gòu)以電子化形式...

隨著生物制藥在全球范圍內(nèi)的興起，各國之間的交流日益頻繁，對于生物制藥翻譯的需求也在逐年增大。生物制藥翻譯既有筆譯、口譯的需求，又有同聲傳譯、交替?zhèn)髯g的需求。針對目前熱...

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)在已經(jīng)走入到了高質(zhì)量的時代當(dāng)中，醫(yī)療方面，醫(yī)藥方面的發(fā)展其實都非常關(guān)鍵，有一些相關(guān)內(nèi)容需要翻譯出來也是實時條件，比如說和一位跨國公司進行合作，那么雙方之間...

任何翻譯實踐總要遵循一定的翻譯標(biāo)準(zhǔn)和原則,衡量一篇譯文的好壞也離不開一定的翻譯標(biāo)準(zhǔn)。因此,翻譯標(biāo)準(zhǔn)的確立對于指導(dǎo)實踐有重要的意義。對于翻譯標(biāo)準(zhǔn),前人已有多種總結(jié),至...

NDA是New Drug Application的縮寫，也就是新藥申請的意思。當(dāng)制藥公司完成了實驗，驗證了新藥的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申請，通過NDA申報，藥物得到準(zhǔn)許后才可以上市市場銷售...