共同促進(jìn)全人類(lèi)健康發(fā)展
2024 年 11 月 19 日,北京康茂峰科技有限公司代表參加了在復(fù)旦大學(xué)舉辦的聯(lián)合國(guó)全球契約組織“可持續(xù)加速站”系列活動(dòng)中的線(xiàn)下研討會(huì),主題為“可持續(xù)能力助力企業(yè)發(fā)展”。此次研討會(huì)旨在探討可持續(xù)發(fā)展對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要性,匯聚了企業(yè)代表、學(xué)術(shù)界專(zhuān)家及媒體機(jī)構(gòu),深入分析企業(yè)在可持續(xù)發(fā)展過(guò)程中面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。 康茂峰公司堅(jiān)信,企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是社會(huì)責(zé)任的體現(xiàn),是推動(dòng)經(jīng)濟(jì)與環(huán)境平衡發(fā)展的重要力量。我們期待與各界力量共同努力,為實(shí)現(xiàn)...
近日,康茂峰電子提交小講堂繼續(xù)推出精彩系列講座,專(zhuān)注于中國(guó)eCTD及電子提交中資料準(zhǔn)備與制作的相關(guān)知識(shí)。此次系列講座由康茂峰電子提交團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人Richard主持,他向大家詳細(xì)解讀了電子申報(bào)資料的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),特別是圍繞PDF分析的相關(guān)要求以及電子申報(bào)制作軟件的具體模塊。 電子申報(bào)資料驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn) Richard在講座中指出,電子申報(bào)資料的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參考藥審中心(CDE)發(fā)布的最新《電子申報(bào)資料驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)》。該標(biāo)準(zhǔn)共包含54條驗(yàn)證要求,其中15條為錯(cuò)誤級(jí)別,39條為提示信息,分別占...
為了更好地服務(wù)廣大客戶(hù),康茂峰宣布正式推出翻譯公證代辦業(yè)務(wù)。翻譯公證是指公證處對(duì)客戶(hù)提交的源文件及其譯文進(jìn)行翻譯、審核和認(rèn)證,并出具相關(guān)證書(shū),以證明譯文內(nèi)容與原文一致性,同時(shí)賦予譯文與原文相同的法律效力。 康茂峰自2002年成立以來(lái),始終致力于為生命科學(xué)領(lǐng)域的客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的翻譯與本地化服務(wù)。隨著國(guó)際化進(jìn)程的加快,越來(lái)越多的客戶(hù)在跨國(guó)交流中需要對(duì)重要文檔進(jìn)行翻譯并獲得公證。因此,康茂峰積極整合資源,與各地公證機(jī)構(gòu)合作,確保翻譯文件的法律效力,為客戶(hù)提供便捷的一站式翻譯公證代辦解...
為保障藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)工作的穩(wěn)步推進(jìn),更好地服務(wù)申請(qǐng)人,提升電子申報(bào)資料質(zhì)量,我中心根據(jù)近期收集的業(yè)界反饋意見(jiàn)以及電子申報(bào)資料使用中存在的問(wèn)題,經(jīng)充分評(píng)估后,對(duì)2023年12月11日發(fā)布的電子申報(bào)資料制作軟件進(jìn)行了優(yōu)化更新,以進(jìn)一步提高電子申報(bào)資料制作軟件的易用性,提升用戶(hù)體驗(yàn)。 本次更新內(nèi)容主要包括增加文件數(shù)量統(tǒng)計(jì)和同名文件提示功能,完善臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)子文件夾創(chuàng)建功能,優(yōu)化擴(kuò)展文件夾命名規(guī)則,以及結(jié)合實(shí)際業(yè)務(wù)需要,細(xì)化軟件中電子申報(bào)資料類(lèi)型和對(duì)應(yīng)的文檔結(jié)構(gòu)。 現(xiàn)...
為進(jìn)一步提高藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)資料制作的質(zhì)量與效率,規(guī)范電子申報(bào)資料的管理,結(jié)合反饋意見(jiàn),我中心對(duì)2022年12月2日發(fā)布的《申報(bào)資料電子光盤(pán)技術(shù)要求》和《藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子文檔結(jié)構(gòu)》進(jìn)行了更新,形成了《申報(bào)資料電子光盤(pán)技術(shù)要求》(附件1,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《技術(shù)要求》)和《藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子文檔結(jié)構(gòu)》(附件2,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《文檔結(jié)構(gòu)》),并制定了《電子申報(bào)資料驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)》(附件3,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)》),現(xiàn)就相關(guān)要求通知如下: 一、主要更新內(nèi)容 (一)《技術(shù)要求》明確申請(qǐng)?zhí)柧幪?hào)規(guī)則及獲...
1郵寄多規(guī)格品種資料的預(yù)約信息如何正確填報(bào)? 2申報(bào)資料的申請(qǐng)?zhí)柼顚?xiě)需要注意什么?...