藥品注冊資料翻譯文件類型：
M2: 質(zhì)量總結、非臨床綜述和總結、臨床綜述和總結等；
M3: 原料藥和制劑生產(chǎn)信息、質(zhì)量標準、分析方法及驗證、穩(wěn)定性試驗、包裝系統(tǒng)等；
M4: 藥理學、藥代、藥效、毒理學研究報告等；
M5: 臨床研究方案、臨床研究報告、研究者手冊、說明書等
醫(yī)療器械翻譯文件類型：
面向患者的材料
患者報告結果 (PRO)
藥品安全和藥物警戒文件
臨床試驗方案
產(chǎn)品標示和包裝
向監(jiān)管機構提交的文件：
使用說明
技術手冊 (PRO)
醫(yī)學文獻
營銷和廣告
醫(yī)療設備說明和安裝手冊
網(wǎng)站、軟件、移動應用和物聯(lián)網(wǎng)
在線學習和培訓
法律、財務文件
臨床研究組織翻譯文件類型：
管理全球多語種研究
臨床試驗文件 (PRO)
患者參與和招募
合同和訂單
注冊資料