為提高制藥企業(yè)客戶對(duì)電子提交和 eCTD 業(yè)務(wù)的理解和應(yīng)用能力，北京康茂峰科技有限公司在微信視頻號(hào)“康茂峰醫(yī)學(xué)翻譯”平臺(tái)上成功舉辦了十四期電子提交小講堂的培訓(xùn)活動(dòng)?？得遽t(yī)學(xué)翻譯小講堂凝聚了眾多行業(yè)專(zhuān)家的智慧，旨在為從業(yè)者提供全面系統(tǒng)的電子提交知識(shí)培訓(xùn)。
小講堂的主講人為康茂峰 eCTD 和電子提交團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人闕兆麟先生，曾任職于輝瑞，擁有 12 年的注冊(cè)運(yùn)營(yíng)和電子提交轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)；同時(shí)，還擔(dān)任復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院特邀《藥政事務(wù)運(yùn)營(yíng)》系列講座校外榮譽(yù)講師；作為 DIA RAC RO 工作組以及 CMAC 電子申報(bào)及注冊(cè)運(yùn)營(yíng)俱樂(lè)部核心成員，多次受邀參與大型會(huì)議和培訓(xùn)，分享藥政事務(wù)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)對(duì)注冊(cè)運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)可視化有自己獨(dú)特的見(jiàn)解，《萬(wàn)物可“視” —— 臨床研發(fā)可視化應(yīng)用十大場(chǎng)景》中“注冊(cè)申報(bào)可視化管理”章節(jié)的作者。
闕兆麟先生在電子提交領(lǐng)域具有十二年的工作經(jīng)驗(yàn)，曾在國(guó)際知名企業(yè)輝瑞擔(dān)任電子提交相關(guān)崗位。他熱衷于分享電子提交的最佳實(shí)踐和最新動(dòng)向，致力于幫助企業(yè)掌握電子提交的相關(guān)技術(shù)和應(yīng)用。其以豐富的電子提交實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)的理論知識(shí)，為觀眾帶來(lái)了生動(dòng)的講解。他的講解內(nèi)容深入淺出，深受與會(huì)者的喜愛(ài)。
在過(guò)去的十四期小講堂中，闕兆麟先生主要圍繞以下幾個(gè)主題進(jìn)行了詳細(xì)講解：
一、電子提交的概念與類(lèi)型：介紹了電子提交的基礎(chǔ)知識(shí)以及中國(guó)的電子提交的主要類(lèi)型。（小講堂第一期以及第二期）
二、電子申報(bào)資料的特點(diǎn)：解讀了中國(guó)電子提交相關(guān)的法律法規(guī)，并幫助聽(tīng)眾掌握中國(guó)電子申報(bào)資料的四大特點(diǎn)。（小講堂第三期以及第四期）
三、電子申報(bào)資料的技術(shù)要求：詳細(xì)解讀了 2024 版《申報(bào)資料電子光盤(pán)技術(shù)要求》，從文字體例及頁(yè)面要求、文件格式、文件名稱(chēng)等十個(gè)方面分享電子申報(bào)資料的技術(shù)要求和注意事項(xiàng)。（小講堂第五期至第九期）
四、電子申報(bào)資料驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：解讀了 2024 版《電子申報(bào)資料驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)》中四個(gè)大類(lèi)共 54 項(xiàng)驗(yàn)證條目。闡明了各個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)所對(duì)應(yīng)技術(shù)要求，并對(duì)其中在技術(shù)要求中未說(shuō)明的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的解釋。（小講堂第十期至第十三期，未完待續(xù)）
五、電子申報(bào)資料的網(wǎng)絡(luò)傳輸提交：介紹了網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)幕径x，并分享了全球?qū)嵤顟B(tài)及其優(yōu)勢(shì)。同時(shí)還解讀最新法律法規(guī)的相關(guān)要求，探討了網(wǎng)絡(luò)傳輸實(shí)施范圍、相關(guān)流程及發(fā)展趨勢(shì)。（小講堂特別篇）
每期小講堂都得到了積極的反饋，參會(huì)者不僅提升了自己的知識(shí)水平，還增強(qiáng)了對(duì)電子提交的實(shí)務(wù)應(yīng)用能力。康茂峰將繼續(xù)致力于推動(dòng)電子提交知識(shí)的普及，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體驗(yàn)。
未來(lái)，康茂峰計(jì)劃繼續(xù)舉辦更多主題的培訓(xùn)活動(dòng)，進(jìn)一步促進(jìn)電子提交業(yè)務(wù)的發(fā)展與創(chuàng)新，助力行業(yè)的不斷進(jìn)步。我們期待在下一期小講堂中，繼續(xù)與大家分享更多精彩內(nèi)容。
