藥品注冊是控制藥品市場準入的前置性管理，是對藥品上市的事前管理。是食品藥品監(jiān)督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審查過程。所以提前準備藥品注冊材料也是關鍵階段。那藥品注冊資料打印需要注意哪些細節(jié)呢？
藥品注冊資料打印整理要求：
申報資料應當按規(guī)定的資料項目序號編號；
使用A4幅面紙張，5號-4號宋體字打?。?br />
每項資料單獨裝訂一冊；
封面依次打印如下項目：資料項目編號，藥品名稱，資料項目名稱，研究機構名稱（加蓋公章）及其地址、電話，研究機構主要研究者姓名和實驗者姓名，實驗起止日期，原始資料的保存地點和聯(lián)系人姓名、電話，各申請機構名稱（分別加蓋公章）；
資料按套裝入檔案袋；
檔案袋封面：藥品名稱，本袋內裝入的資料項目編號，資料裝訂問題的聯(lián)系電話，申請機構名稱，藥品代理機構名稱。
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